2026-5-15 10:26:20临床试验伦理委员会基本信息
伦理电话:0632-7555214
伦理邮箱:sleykjk@163.com
伦理委员会地址:新城院区B座3楼伦理办公室
伦理审查工作指引
内容
1.临床试验伦理委员会根据审查项目安排审查会议时间,会议审查2周前向伦理委员会办公室提交送审文件。
2.机构立项后,申请伦理初始审查。
3.填写临床试验初始审查申请表,按照附件清单准备送审资料。
4.统一用A4、3寸、黑色快劳夹打孔装订,侧签使用中心模板。文件标签对应目录序号,同一目录下如有多个文件的请有序整理、用隔页纸隔开并备注说明。
电子版资料发伦理邮箱sleykjk@163.com;纸质版需完整盖章版2份,上会前至少2周送至伦理办公室;简版上会资料8份,开会时由CRA/CRC送至会议室,会后由CRA/CRC取回。
5.准备好上会PPT,主要研究者必须参会。
6.审查费用:会议审查5000元(税后),简易审查2000元(税后);税费(1%,根据属地税务部门要求调整)。
7.审查决定的传达:伦理委员会在做出伦理审查决定后5个工作日内,以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。
联系人
伦理秘书:杨伟伟
联系电话:0632-7555214
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